
近期,皓元医药(688131)在ADC(抗体偶联药物)领域再传喜讯。其位于重庆的ADC CDMO基地不仅凯旋投产,还于2025年6月通过欧盟质地受权东谈主(QP)审计,取得QP签发的相宜性审计讲演,这美艳着该基地的质地束缚体系和坐褥才气已达到欧盟GMP模范,为其进一步拓展国表里阛阓奠定了基础。 在ADC赛谈加速发展确当下,皓元医药凭借技巧、产能、互助等多方面的布局,正成为推动中国ADC更动药出海的要道力量。 ADC赛谈干涉黄金发延期 最近,百利天恒自主研发的环球首款双抗ADC药物在III期临床

近期,皓元医药(688131)在ADC(抗体偶联药物)领域再传喜讯。其位于重庆的ADC CDMO基地不仅凯旋投产,还于2025年6月通过欧盟质地受权东谈主(QP)审计,取得QP签发的相宜性审计讲演,这美艳着该基地的质地束缚体系和坐褥才气已达到欧盟GMP模范,为其进一步拓展国表里阛阓奠定了基础。
在ADC赛谈加速发展确当下,皓元医药凭借技巧、产能、互助等多方面的布局,正成为推动中国ADC更动药出海的要道力量。
ADC赛谈干涉黄金发延期
最近,百利天恒自主研发的环球首款双抗ADC药物在III期临床西宾期均分析中达到主要异常。这是环球首个完成III期连络的双抗ADC,美艳着肿瘤靶向治愈细腻迈入双抗ADC新期间。行业分析指出,技巧迭代与临床冲破正驱动ADC赛谈干涉黄金发延期。
据沙利文展望,2032年环球ADC阛阓范围将冲破千亿好意思元,中国阛阓的年复合增长率更将高达54.3%。2025年一季度,环球ADC阛阓以39亿好意思元范围创历史新高,明星家具德曲妥珠单抗(DS-8201,Enhertu)单季销售额冲破10亿好意思元;与此同期,国产更动力量也在加速崛起,科伦博泰等企业携Trop2 ADC等管线入场,国外竞争方式抓续演化。
打造本性一体化劳动平台
在行业快速发展的配景下,皓元医药凭借十余年的技巧聚集,构建起了从“研发到坐褥”的一体化劳动平台。自2006年缔造以来,皓元医药便机敏地瞻念察到ADC领域的雄壮后劲,专注于Payload-Linker(毒素—贯串子)的连络,过程十余年的技巧千里淀,构建了XDC Payload-Linker CMC一体化劳动平台,成为国内该领域的先驱。
在技巧更动方面,皓元医药后果丰硕。以依喜替康的合成为例,皓元医药的团队通过更动缩减了合成治安,提高特出率,使坐褥周期裁减三分之一,制形老本编造一半。收尾2024年底,皓元医药已有12个与ADC药物干系的小分子家具完成了好意思国FDA sec-DMF备案,展现了其苍劲的技巧实力。
产能布局上,皓元医药建成了以上海、马鞍山、重庆为中枢的“三位一体”坐褥基地。其中,公司在重庆国外生物城打造了西南地区范围最大的抗体偶联药物CDMO基地,这亦然国内少有的一体化抗体偶联药物CDMO平台。这个占地5.6万泛泛米的当代化坐褥基地,现已建成抗体卵白原液坐褥线、ADC原液/偶联坐褥线以及ADC原液制剂灌装坐褥线,并于2025年3月投产运营。该基地冒昧提供裸抗(抗体、重组卵白、交融卵白等)、ADC药物、打针剂等从研发、临床到贸易化的托福劳动,完结从抗体原液坐褥、生物偶联到无菌制剂灌装的全面垂直整合,构建了消除厂区贸易化坐褥矩阵,在为药企浮松药物研发老本的同期,加速客户的样子程度。
构建生物医药更动生态
互助更动方面,皓元医药积极联袂多方伙伴,构建生物医药更动生态。
国外上,2025年5月皓元医药与韩国ADC生物技巧公司AbTis Co., Ltd.签署策略互助条约,AbTis领有独到的第三代盘考平台AbClick ,冒昧设备位点摄取性抗体偶联疗法,而皓元医药领有一站式ADC研发及GMP坐褥平台,两边的深刻互助将赋能ADC更动药企业,加速激动具有各异化临床上风的更动ADC管线设备。
在国内,2025年7月公司与英百瑞(杭州)生物医药有限公司达成策略互助,在更动药抗体及抗体偶联药物的工艺设备、GMP坐褥和贸易化激动等业务上开展多样子标多线索互助,助力英百瑞加速干系药物的研发进程。
此外,还与AI制药企业德贤明药、英矽智能等互助,并与华东师范大学共建“AI药物探索集合推行室”,诈欺先进东谈主工智能算法与大数据分析技巧,束缚新药研发中的要道性技巧瓶颈。
环球化布局与新兴领域拓展
在环球化策略的激动下,皓元医药的阛阓领土不绝扩大。其人命科学试剂业务自2015年运行环球化策略布局后,已在好意思国、欧洲、印度等多地栽培商务仓储中心,劳动环球超13000家医药企业、科研院所等。
关于CDMO业务,皓元医药正凭借其在ADC CDMO领域的见效警告以及高性价比的劳动,完善环球营销相聚,苦衷环球活跃XDC客户数近千家。值得一提的是,在国内22家ADC出海企业中,皓元医药劳动了越过95%的客户,互助神气包括技巧劳动与中间体家具供应,体现了其在行业中的平台型价值与客户信托度。
此外,皓元医药还前瞻性地布局了多肽偶联药物(PDC)、核素偶联药物(RDC)等新兴领域,并在干系领域已为多家客户提供干系样子劳动。同期,皓元医药还抓续深化AI在药物研发中的应用,通过AI寻找活性更高、毒性更低、更适合作念ADC的下一代Payload,提高化合物筛选的质地和遵循。
正如皓元医药2024年年报指出:“通过技巧深度和产业广度的立体化布局,形成自主学问产权的技巧护城河,加速贸易窜改遵循。”
在业内看来,皓元医药的成长轨迹映射了中国更动药从跟跑到领跑的历史性朝上。跟着国产ADC 2025年超280亿好意思元出海往来落地开yun体育网,中国更动药从研发到环球寄托的产业闭环已趋老到,国外化后果将抓续深化环球竞争力。在ADC乃至更盛大的XDC赛谈上,皓元医药正以技巧为矛、环球化为盾,书写中国生物医药的新篇章。(CIS)