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频年来，过敏性鼻炎（AR）患者数目合手续增多，显耀影响患者生计质地，严重者致使可能激发等团结症[1]。尘螨（HDM）被以为是大家范围内过敏性鼻炎伴或不伴结膜炎（AR/C）的主要致敏原之一[2]。经营标明，HDM致敏在不同地舆区域具有较高的广博性[3]，这使得针对HDM的特异性免疫调理（AIT）成为一种弥留的打扰时期。

当今，AIT调理包括皮下免疫疗法（SCTI）和舌下免疫疗法（SLIT），其中HDM SLIT片剂在改善AR/C症状和减少药物依赖方面炫耀出显耀疗效。更为弥留的是，部分经营标明，SLIT片剂调理的临床获益可能具有永久效果，即使在调理住手后，这些疗效仍可合手续数年[4]。当今，HDM SLIT片剂已被多个国度和地区批准用于HDM AR/C患者，是此类过敏性疾病患者的高超采选。

未艾方兴，SQ-HDM SLIT在HDM指导的成东说念主及青少年AR中彰显高超的疗效和安全性

AIT通过反复闪现于轨范化变应原索求物，指导机体对变应原树立免疫耐受，是当今独一可能不错调动过敏性疾病当然程度的对因调理时期[5]。AIT不仅不错改善患者调理期间和调理后的生计质地，还不错减少对症药物的使用需求、松开经济职守，并可能裁减新的致敏和哮喘发生的风险[6]。当今，AIT已被纳入多个国表里AR诊疗指南，并四肢特定患者群体的一线调理采选[6]。

AIT 的给药面貌主要有SCIT和SLIT。SCIT诓骗较早，其疗效在呼吸说念过敏性疾病贬责中得到了鄙俚招供。但是，SCIT的局限性毒害淡薄，包括调理初期在达到保管阶段之前需要通常还院打针，不良事件（AE）发生率较高档[7]，公法了其临床诓骗。比拟之下，SLIT频年来因其安全性高、方便性强而受到更多顾问。SLIT通过舌下诓骗变应原索求物来指导免疫耐受，相较于SCIT，无打针带来的不适与苦难，且全身性严重不良响应的发生率较低[8]。此外，SLIT片剂轨范化剂量可提高调理一致性，同期改善患者的遵命性和禁受度[8]。

HDM是导致AR发生的主要致敏原之一，以HDM为变应原开垦的轨范化质地尘螨（SQ-HDM）片剂在针对AR东说念主群的临床经营中推崇出高超的疗效和安全性。一项在欧洲12个国度进行立时、双盲、抚慰剂对照的III期MERIT经营标明[9,10]，含6 SQ-HDM或12 SQ-HDM 剂量的SLIT片剂在改善鼻部症状评分方面显耀优于抚慰剂组，调理仅14周时即不雅察到显耀互异。在安全性方面，SQ-HDM SLIT片剂不良响应以微小局部响应为主，呈剂量依赖性，且不影响日常行径。

图1. MERIT经营：校正后全分析网络鼻炎概述总评分（TCRS）和合座生计质地问卷（RQLQ）评分

在北好意思开展的一项针对中重度成东说念主和青少年AR患者的立时、抚慰剂对照历练相同考证了12 SQ-HDM SLIT片剂的疗效与安全性：与抚慰剂比拟，12 SQ-HDM调理使TCRS改善了17%（95% CI，10%~25%）[2]。此外，日本的一项经营进一步复旧了12 SQ-HDM SLIT片剂在成东说念主和青少年AR东说念主群中的有用性和安全性[7]。

图2. 北好意思中重度成东说念主和青少年AR患者临了8周调理期间的疗效结局评分（全分析集）

基于上述经营，SQ-HDM SLIT片剂已在多个国度获批诓骗。当今，该药已在欧洲获批用于调理12-65岁HDM AR患者。这为HDM AR患者提供了一种方便、安全且有用的调理采选。

EAACI 2024，SQ-HDM SLIT在中重度HDM AR/C患儿中安全有用

频年来，儿童AR患者发病率合手续增长，成为弗成淡薄的群体。数据炫耀[11]，中国儿童青少年AR患病率从2001-2011年的14.81%上涨到2012-2021年的19.75%。SQ-HDM SLIT片剂在大家部分国度及地区已被批准用于成东说念主及青少年HDM AR患者，但其在儿童中的疗效与安全性数据相对有限。2024年，欧洲过敏和临床免疫学会年会（EAACI）公布的MT-12经营结果，为儿童HDM AR/C调理提供了弥留依据。

■MT-12经营联想与结果

该经营是一项立时、双盲、抚慰剂对照III期历练，旨在评估12 SQ-HDM SLIT片剂在患有中重度HDM AR/C的儿童（5-11岁）中的疗效和安全性。经营纳入1458名患者，立时期为12 SQ-HDM SLIT组和抚慰剂组（1：1），调理周期约1年。主要相当是平均逐日TCRS。要道次要相当为平均逐日鼻炎症状评分（DSS）、平均逐日鼻炎药物评分（DMS）和平均逐日概述鼻结膜炎总评分（TCS）。

图3. MT-12经营联想

结果炫耀[12]，从第8周运行，12 SQ-HDM SLIT片剂显耀改善了TCRS（4.4→3.4分），较抚慰剂下落22%（p＜0.0001），DSS、DMS和TCS分散下落22.2%、25.3%和22.2%。合适寰宇过敏组织（WAO）责任组推选的AIT调理需达到较抚慰剂有≥20%互异的临床意旨的改善轨范[13]。

图4. 12 SQ-HDM SLIT片剂对比抚慰剂的调理结果

此外，调理1年后，SQ-HDM SLIT片剂显耀擢升了患者过敏性鼻炎生计质地评分（PRQLQ），改善幅度达到16.6%，并在鼻、眼、其他症状、行径受限及骨子问题等五个界限均获得一致性改善且具有统计学意旨。

图5. 12 SQ-HDM SLIT片剂显耀改善AR/C儿童生计质地

在安全性方面，SQ-HDM SLIT片剂耐受性高超。大大批调理相干AE（TRAE）为轻度或中度（>99%），局部响应最为常见，合手续时期短且未影响调理遵命性。TRAE导致的停药率较低（<1.8%）。未线路严重TRAE或使用肾上腺素打扰事件。

图6. MT-12经营的安全性

AR/C伴或不伴哮喘儿童患者在主要相当TCRS的改善中推崇相似（P = 0.4）。与抚慰剂比拟，AR伴哮喘患者（P = 0.002）和不伴哮喘患者（P =0.009） TCRS均显耀改善。此外，哮喘患儿的症状抵制和减少对症药物使用方面也得到有用改善。在AR/C伴哮喘儿童中，12 SQ-HDM SLIT片剂展现出高超的安全性和耐受性。

图7. MT-12经营中12 SQ-HDM SLIT片剂对AR/C伴或不伴哮喘儿童患者的疗效

■AIT轨范化的弥留性

SQ-HDM SLIT片剂的经营结果进一步佐证了其四肢儿童AR/C调理新采选的价值。需要强调的是，轨范化是抵制过敏性疾病特异性免疫调理同质化的先决条目，只消基于轨范化过敏原制剂的AIT才可达成疗效和安全性的多重获益。

基于SQ-HDM SLIT片剂的循证经营结果，2017版《EAACI过敏原免疫调理指南：过敏性鼻结膜炎》[4]推选，SLIT可用于调理成东说念主和儿童的季节性AR。《变应性鼻炎过敏原免疫调理中国指南（2022年英文革新版）》[14]指出，与SCIT比拟，SLIT因操作相对浮浅、患者就医次数减少、不良响应较少且更为微小而受到越来越多的顾问。《中国变应性鼻炎会诊和调理指南（2022年，革新版）》[6]指明，SLIT片剂不错四肢AIT的新采选。改日，跟着调理需求的不停增多，SQ-HDM SLIT片剂有望以其高超的疗效和安全性成为患者的弥留采选，为更多HDM AR患者带来健康益处。

大家简介

张萍萍

中山大学附庸第三病院儿童医学中心/过敏科 医学博士，副主任医师，硕士生导师；儿科党支部文书，闲居儿科主任

毕业于中山医科大学，主合手及参与省部级课题多项，在外洋及国内中枢期刊发表论文三十余篇

擅长儿童过敏及免疫性疾病的诊治

学术任职：

中华医学会变态响应学分会过敏原特异性会诊学组 委员

广东省健康科普促进会儿科分会 主任委员

广东省医师协会变态响应分会 秘书

广东省健康贬责学会风湿免疫学与康复专科委员会 常委

广东省下层医药学会儿科呼吸感染专科委员会 常委

广东省医学会变态响应分会特异性免疫调理学组 委员

广东省医学会儿科学分会 委员

亚御医学生物免疫学会风湿免疫学分会 委员

《新医学》杂志后生编委

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参考文件：

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*本材料的筹算是通过先容关连医学和科学信息和进展，提高医学专科东说念主士的医学常识。因此，本材料仅供医学专科东说念主士使用。本材料并非药品告白。读者不应参考或依赖本材料的任何内容，作念出购买或使用任何药品的任何决定。

*本文中触及到部分尚未在中国获批的经营数据。

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